تعليمات FDA لزراعة الثدي

زراعة الثدي FDA

معلومات المنتج: زراعة الثدي

غرسات الثدي هي أجهزة طبية تُستخدم لتكبير الثدي أو إعادة بنائه أو جراحة المراجعة. قبل الخضوع لأي عملية جراحية لزراعة الثدي ، من الأهمية بمكان التفكير بعناية في العديد من العوامل المهمة. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاعتبارات التالية:

• أمان: تأكد من فهمك للمخاطر والمضاعفات المحتملة المرتبطة بجراحة زراعة الثدي. استشر أخصائي رعاية صحية مؤهل لمناقشة ظروفك الفردية.
• فعالية: فهم النتائج والقيود المتوقعة من جراحة زراعة الثدي. من المهم أن يكون لديك توقعات واقعية ومناقشة النتائج المرجوة مع جراحك.
• البدائل: اكتشفي خيارات بديلة لتحقيق المظهر المرغوب فيه للثدي ، مثل العلاجات غير الجراحية أو الطرق الطبيعية. ناقش هذه البدائل مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• التزام طويل الامد: قد تتطلب زراعة الثدي عمليات جراحية أو صيانة في المستقبل. ضع في اعتبارك الالتزام طويل الأجل المتضمن فيما يتعلق باستبدال الغرسة المحتملة أو إزالتها أو الإجراءات الإضافية.
• يراقب: راقب غرسات الثدي بانتظام على النحو الموصى به من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. الإبلاغ عن أي تغييرات أو مخاوف على الفور.
• الاعتبارات المالية: افهمي التكاليف المرتبطة بجراحة زراعة الثدي ، بما في ذلك الإجراء الأولي والعمليات الجراحية المستقبلية المحتملة ونفقات الصيانة. ناقش التغطية التأمينية وخيارات الدفع مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

لمزيد من المعلومات التفصيلية حول زراعة الثدي ، بما في ذلك معلومات السلامة والمخاطر والأسئلة المتداولة ، يرجى زيارة المسؤول webموقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في www.fda.gov/breastimplants.

تعليمات استخدام المنتج: زراعة الثدي

عند التفكير في إجراء جراحة زرع الثدي ، من الضروري استشارة أخصائي رعاية صحية مؤهل يمكنه إرشادك خلال العملية. اتبع تعليمات الاستخدام العامة هذه:

1. الاستشارة: حددي موعدًا لاستشارة جراح التجميل المعتمد من البورد أو مقدم الرعاية الصحية من ذوي الخبرة في جراحات زراعة الثدي. ناقش أهدافك ومخاوفك وتاريخك الطبي لتحديد ما إذا كنت مرشحًا مناسبًا للإجراء.
2. ثقف نفسك: اجمع معلومات حول زراعة الثدي ، بما في ذلك الأنواع والأشكال والأحجام والمواد المختلفة. افهم المخاطر والفوائد والقيود المحتملة المرتبطة بكل خيار.
3. اختر غرسة: اعمل عن كثب مع جراحك لتحديد النوع والحجم المناسبين لزراعة الثدي التي تتماشى مع النتيجة المرجوة. ضع في اعتبارك عوامل مثل شكل الجسم وأنسجة الثدي الموجودة والتفضيلات الشخصية.
4. تحضير: اتبع جميع التعليمات السابقة للعملية المقدمة من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. قد تتضمن هذه قيودًا على الأكل أو الشرب قبل الجراحة ، بالإضافة إلى إرشادات لاستخدام الأدوية والمستحضرات الأخرى.
5. جراحة: اخضع لعملية زراعة الثدي كما هو مخطط لها. يتم إجراء هذا الإجراء عادةً تحت التخدير العام ويتضمن إدخال الغرسات من خلال شقوق يتم إجراؤها في مواقع محددة.
6. استعادة: اتبع تعليمات الجراح بعد الجراحة بعناية. قد يشمل ذلك ارتداء حمالة صدر داعمة ، وتناول الأدوية الموصوفة ، وتجنب الأنشطة الشاقة ، وحضور مواعيد المتابعة.
7. الرعاية طويلة الأمد: راقب غرسات الثدي بانتظام بحثًا عن أي تغييرات ، مثل التورم أو الألم أو عدم التناسق. أبلغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بأي مخاوف على الفور واحضر الفحوصات الروتينية على النحو الموصى به.

تذكري أن تجربة كل فرد مع زراعة الثدي قد تختلف. من الأهمية بمكان التشاور مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للحصول على المشورة والإرشادات الشخصية طوال العملية بأكملها.

الأشياء التي يجب مراعاتها قبل الخضوع لعملية زراعة الثدي

هناك العديد من الأشياء المهمة التي يجب مراعاتها قبل اتخاذ قرار الخضوع لأي عملية جراحية لزراعة الثدي. فيما يلي بعض الأشياء التي تعتقد إدارة الغذاء والدواء أنه يجب عليك مراعاتها قبل الخضوع لجراحة تكبير الثدي أو إعادة ترميمه أو مراجعته.

• يقتصر بيع وتوزيع غرسات الثدي على المستخدمين و / أو المرافق التي تقدم معلومات للمرضى حول مخاطر وفوائد الجهاز قبل استخدامه بالشكل والطريقة المحددين في ملصق الموافقة المقدم من قبل كل مصنع.
• غرسات الثدي ليست أجهزة مدى الحياة. كلما طالت مدة حصولك على غرساتك ، زادت احتمالية إزالتها.
• يجب أن تفترض أنك ستحتاج إلى عمليات جراحية إضافية (عمليات إعادة جراحية) لأن غرسات الثدي ليست أجهزة مدى الحياة ويمكن أن تحدث مضاعفات.
• حتى إذا كانت لديك مضاعفات ، فقد لا يغطي التأمين تكلفة إزالة الغرسة أو استبدالها.
• كلما طالت مدة زراعة الثدي ، زادت احتمالية تعرضك لمضاعفات ونتائج سلبية ، والتي قد تكون غير مرغوب فيها من الناحية التجميلية ولا رجعة فيها.
• المضاعفات المحلية الأكثر شيوعًا والنتائج السلبية هي تقلص المحفظة وإعادة الجراحة وإزالة الغرسة. تشمل المضاعفات المحلية الأخرى التمزق أو الانكماش والتجاعيد وعدم التناسق والتندب والألم والعدوى في موقع الشق. للحصول على قائمة أكثر اكتمالاً بالمضاعفات والنتائج السلبية التي قد تحدث لزراعة ثدي معينة ، يجب أن تسأل جراحك عن وصف المريض والمواد التعليمية الخاصة بالشركة المصنعة أو إعادةview وضع العلامات ذات الصلة.
• اقرأ ملصق المريض الخاص بالشركة المصنعة والمواد التعليمية الأخرى بعناية وناقش أي أسئلة لديك مع الجراح قبل اتخاذ القرار.
• هناك أشكال وأنماط وتركيبات مختلفة لزراعة الثدي. ناقش أهدافك وتوقعاتك وفوائد ومخاطر زراعة الثدي مع جراحك.
• إذا قمت بإزالة الغرسات ولم يتم استبدالها ، فقد تواجه تغييرات في ثدييك الطبيعي مثل التنقير أو التجعيد أو التجاعيد أو فقدان أنسجة الثدي أو تغييرات تجميلية أخرى غير مرغوب فيها.
• تحتاج غرسات الثدي إلى المراقبة ما دامت لديك. إذا كان لديك غرسات ثدي مملوءة بجيل السيليكون ، فقد يوصي موفر الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحوصات منتظمة باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو الموجات فوق الصوتية التي قد لا يغطيها التأمين الخاص بك ، لفحص تمزق غرسة الثدي ومضاعفات أخرى.
• إذا لاحظت أي تغييرات غير طبيعية في ثدييك أو زرعاتك ، فستحتاج إلى مراجعة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور.
• هناك خطر الإصابة بنوع من السرطان يسمى سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي المرتبط بزرع الثدي (BIA-ALCL) في الثدي أو النسيج الندبي (الكبسولة) المحيطة بالزرع. BIA-ALCL ليس سرطان ثدي. يشمل علاج BIA-ALCL إزالة الغرسة والكبسولة المحيطة بالزرع. يحتاج بعض المرضى أيضًا إلى العلاج الكيميائي و / أو العلاج الإشعاعي.
• على الرغم من أنه يمكن علاجه ، إلا أن هناك خطر الموت للمرضى الذين تم تشخيصهم بـ BIA-ALCL.
• يبلغ بعض مرضى زراعة الثدي عن مجموعة متنوعة من الأعراض الجهازية ، مثل التعب المزمن ، وضباب الدماغ ، وآلام المفاصل والعضلات ، والتي قد لا تلبي معايير التشخيص لتصنيفها على أنها مرض. يشير المرضى إلى هذه الأعراض بشكل جماعي باسم "مرض زراعة الثدي (BII)". في بعض الحالات ، أفاد المرضى أن إزالة ثديهم بدون استبدال يبدو أنه يعكس أعراضهم.
• غالبًا ما تتضمن إعادة بناء الثدي زرع ليس فقط جهاز زرع الثدي ولكن أيضًا جهاز شبكي جراحي. لم تتم الموافقة على زرع شبكة جراحية كجزء من جراحات زراعة الثدي من قبل إدارة الغذاء والدواء.

لمزيد من المعلومات التفصيلية حول زراعة الثدي ، قم بزيارة www.fda.gov/breastimplants.

http://www.fda.gov/breastimplants