📘 أدلة إدارة الغذاء والدواء • ملفات PDF مجانية على الإنترنت
شعار ادارة الاغذية والعقاقير

أدلة المستخدم ودليل إدارة الغذاء والدواء

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

نصيحة: قم بتضمين رقم الطراز الكامل المطبوع على ملصق FDA الخاص بك للحصول على أفضل تطابق.

حول كتيبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Manuals.plus

ال U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.

This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.

أدلة إدارة الغذاء والدواء

أحدث الأدلة من manuals+ مُختار خصيصًا لهذه العلامة التجارية.

FDA Mayzent Siponimod Tablets Owner’s Manual

17 أغسطس 2026
FDA Mayzent Siponimod Tablets Overview MAYZENT (siponimod) is an oral S1P receptor modulator indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS) in adults, including clinically isolated syndrome,…

FDA Sotyktu Deucravacitinib Tablets Owner’s Manual

17 أغسطس 2026
FDA Sotyktu Deucravacitinib Tablets Overview SOTYKTU (deucravacitinib) is an oral TYK2 inhibitor indicated for moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic arthritis in adults, with a recommended dose of 6 mg…

FDA Anzupgo Delgocitinib Cream Owner’s Manual

17 أغسطس 2026
FDA Anzupgo Delgocitinib Cream Overview ANZUPGO (delgocitinib) cream is a topical JAK inhibitor indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults who have had…

FDA Alectinib Capsules Owner’s Manual

16 أغسطس 2026
FDA Alectinib Capsules Overview ALECENSA is a kinase inhibitor indicated for ALK-positive NSCLC, used either as adjuvant treatment after tumor resection (in adults) or for treatment of adult metastatic ALK-positive…

FDA 2BVLC-PREX Laser Engraver Instruction Manual

19 مايو 2026
FDA 2BVLC-PREX Laser Engraver FCC Requirement Any changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user’s authority to operate the equipment. This device…

دليل استخدام أقراص بيفيلترو دورافيرين لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

2 يناير 2026
أقراص بيفيلترو دورافيرين لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) - دواعي الاستعمال: يُستخدم بيفيلترو® مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 لدى البالغين والأطفال...

تعليمات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن دواء ناتاليزوماب-سزتن تيروكو، أول دواء حيوي مماثل لعلاج التصلب المتعدد.

1 يناير 2026
مواصفات دواء ناتاليزوماب-سزتن تيروكو، أول دواء حيوي مماثل لعلاج التصلب المتعدد، وفقًا لتصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. اسم المنتج: تيروكو. دواعي الاستعمال: تثبيط مستقبلات الإنتغرين.tagدواء لعلاج التصلب المتعدد (MS) شكل الجرعة: حقن القوة: 300 ملغ/15…

دليل مستخدم حقن بلينريب بيلانتاماب مافودوتين بي إل إم إف (FDA 761440s000lbl)

25 ديسمبر 2025
مواصفات حقن بلينريب بيلانتاماب مافودوتين بي إل إم إف (FDA 761440s000lbl): اسم المنتج: بلينريب، الاسم العلمي: بيلانتاماب مافودوتين-بي إل إم إف، طريقة الإعطاء: عن طريق الوريد، سنة الموافقة: 2020، شكل الجرعة: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن، القوة: 70 ملغ…

دليل مستخدم تطبيق FDA ESG NEXTGEN

5 أبريل 2025
دليل واجهة برمجة التطبيقات (API) للجيل التالي لبوابة التقديم الإلكتروني التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ESG) - الإصدار 1.0 - مارس 2025 - 1. مقدمة: توفر هذه الوثيقة إرشادات لـ...

دليل المستخدم للجيل القادم من بوابة التقديم الإلكتروني AS2 التابعة لإدارة الغذاء والدواء

5 أبريل 2025
دليل استخدام بوابة التقديم الإلكتروني AS2 التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) - الجيل التالي من المنتجات: هذا الدليل مُعدٌّ للمشاركين في الصناعة الذين يرغبون في استخدام AS2 لتقديم المعلومات التنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

Opioid Analgesic REMS Assessment Plan (November 25, 2025)

تقرير الامتثال
Detailed assessment plan for the Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), outlining reporting requirements for outreach, safe disposal systems, grants, continuing education, and health outcomes.

General Instructions for Form FDA 3500A MedWatch

تعليمات
Comprehensive instructions for completing the FDA Form 3500A MedWatch for mandatory adverse event reporting, including sections for patient information, product problems, and device-specific reporting.

CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide

دليل البدء السريع
A quick start guide for using the CFSAN Online Submission Module (COSM) to submit regulatory documents to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), covering registration, login, contact management, submission…

اكتبها بشكل صحيح: توصيات لتطوير أدلة تعليمات المستخدم للأجهزة الطبية المستخدمة في الرعاية الصحية المنزلية

وثيقة إرشادية
إرشادات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن إعداد أدلة استخدام واضحة وسهلة الوصول وفعّالة للأجهزة الطبية المُخصصة للرعاية الصحية المنزلية. تُساعد هذه الوثيقة الشركات المصنعة...

إرشادات حول مخاطر وضوابط الأسماك ومنتجاتها - الطبعة الرابعة

إرشاد
إرشادات لصناعة الأسماك ومنتجاتها حول تطوير خطط تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، وتحديد المخاطر (البيولوجية والكيميائية والفيزيائية)، وتنفيذ استراتيجيات التحكم لسلامة المأكولات البحرية، والتي تغطي مسببات الأمراض والسموم والمواد المسببة للحساسية والملوثات.

FDA support FAQ

الأسئلة الشائعة حول الأدلة والتسجيل والدعم لهذه العلامة التجارية.

  • What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?

    The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.

  • How do I report a problem with a medical device or drug?

    You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.

  • Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?

    Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.

  • Does the FDA provide warranties for medical products?

    No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.