نظام مراقبة الجلوكوز المستمر GlucoRX Vixxa3
معلومات هامة
1.1 مؤشرات للاستخدام
مستشعر GlucoRx Vixxa™ 3 CGMS
جهاز مراقبة جلوكوز الدم (Glucose) هو جهاز مراقبة جلوكوز الدم بشكل مستمر ولحظي. عند استخدامه مع الأجهزة المتوافقة، يُنصح به لإدارة داء السكري لدى البالغين (18 عامًا فأكثر). صُمم هذا الجهاز ليحل محل فحص جلوكوز الدم عن طريق وخز الإصبع لاتخاذ قرارات علاج داء السكري. يجب أن يستند تفسير نتائج النظام إلى اتجاهات مستوى الجلوكوز وقراءات متتالية متعددة على مدار الوقت. كما يرصد النظام الاتجاهات ويتتبع الأنماط، ويساعد في الكشف عن نوبات ارتفاع وانخفاض سكر الدم، مما يُسهّل تعديل العلاج على المدى القصير والطويل.
1.1.1 الغرض المقصود
مستشعر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر: عندما يتم استخدام مستشعر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر مع تطبيق برمجي متوافق، فهو يهدف إلى قياس الجلوكوز بشكل مستمر في السائل الخلالي وهو مصمم ليحل محل اختبار سكر الدم عن طريق وخز الإصبع لاتخاذ قرارات العلاج.
تطبيق مراقبة الجلوكوز المستمرة (iOS/Android): عند استخدام تطبيق مراقبة الجلوكوز المستمرة مع أجهزة استشعار متوافقة، يكون الغرض منه قياس الجلوكوز بشكل مستمر في السائل الخلالي، وهو مصمم ليحل محل اختبار نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق وخز الإصبع لاتخاذ قرارات العلاج.
1.1.2 المؤشرات
1) مرض السكري من النوع الأول والثاني
2) أنواع خاصة من مرض السكري (باستثناء متلازمات السكري أحادية الجين، وأمراض البنكرياس الخارجي، ومرض السكري الناجم عن الأدوية أو المواد الكيميائية)
3) مستويات غير طبيعية من سكر الدم
4) المرضى الذين يحتاجون إلى تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم
5) الأشخاص الذين يحتاجون إلى مراقبة مستمرة أو متكررة لمستوى السكر في الدم.
1.2 المرضى
مرضى السكري البالغين (2:18 سنة).
1.3 المستخدم المقصود
المستخدمون المستهدفون لهذا الجهاز الطبي هم الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر، والذين يمتلكون مهارات معرفية ومهارات أساسية في القراءة والكتابة والتنقل المستقل. وهو مُصمم للمهنيين الطبيين والبالغين غير المتخصصين الذين يحتاجون إلى مراقبة مستويات الجلوكوز لديهم أو لدى الآخرين بشكل مستمر أو دوري.
شنومك موانع الاستعمال
يجب إزالة نظام مراقبة الجلوكوز المستمر قبل التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI).
لا ترتدي جهاز استشعار CGM أثناء إجراء التصوير المقطعي المحوسب (CT) أو العلاج بالحرارة الكهربائية عالية التردد (dia – thermy).
قد يؤثر تناول جرعة أكبر من الجرعة القصوى من الأسيتامينوفين (على سبيل المثال > 1 جرام كل 6 ساعات عند البالغين) على قراءات CGM ويجعلها تبدو أعلى مما هي عليه في الواقع.
لم يتم تقييم نظام CGM للأشخاص التاليين:
قائمة المنتجات
قائمة المنتجات: صُمم مستشعر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر للاستخدام مع تطبيق CGM كنظام. قائمة التوافق هي كما يلي:
يمكن استخدام كل نموذج من المستشعر مع أي نموذج من التطبيق.
التطبيقات والبرمجيات
3.1 تنزيل البرنامج
يمكنك تنزيل تطبيق Vixxa™ من متجر تطبيقات Apple أو Google Play. يُرجى التحقق من نظام التشغيل على جهازك المحمول للتأكد من حصولك على إصدار التطبيق الصحيح.
3.2 الحد الأدنى من المتطلبات لـ
تثبيت البرامج iOS
رقم الموديل: RC2111
نظام التشغيل: iOS 14 وما فوق
الذاكرة: 2 جيجا بايت رام
التخزين: الحد الأدنى 200 ميجابايت
الشبكة: WLAN (شبكة المنطقة المحلية اللاسلكية) أو الخلوية
شبكة لاسلكية، بالإضافة إلى وظيفة البلوتوث
دقة الشاشة: 1334*750 بكسل
أندرويد
رقم الموديل: RC2112
نظام التشغيل: Android 10.0 وما فوق.
الذاكرة: 8 جيجا بايت رام
التخزين: الحد الأدنى 200 ميجابايت
الشبكة: WLAN (شبكة المنطقة المحلية اللاسلكية) أو الخلوية
شبكة لاسلكية، بالإضافة إلى وظيفة البلوتوث
دقة الشاشة: 1080*2400 بكسل وما فوق
ملحوظة
• لتلقي التنبيهات، تأكد من:
- تفعيل وظيفة التنبيه.
- أبقِ هاتفك المحمول وأجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM) على بُعد مترين (2 قدمًا) كحد أقصى. لتلقي تنبيهات من التطبيق، تأكد من توصيل جهازك.
لا تُغلق تطبيق Vixxa™ قسرًا، إذ يجب أن يكون قيد التشغيل في الخلفية لتلقي التنبيهات. وإلا، فلن تتمكن من تلقي التنبيهات.
إذا لم تكن التنبيهات متاحة، فقد يساعدك إعادة تشغيل التطبيق.
تأكد من تفعيل إعدادات هاتفك والصلاحيات الصحيحة. إذا لم يتم ضبط هاتفك بشكل صحيح، فلن تتلقى أي تنبيهات.
• عند عدم استخدام سماعات الرأس أو مكبرات الصوت، يُنصح بخلعها من هاتفك الذكي، وإلا فقد لا تسمع التنبيه. عند استخدام سماعات الرأس، ضعها في أذنيك.
• إذا كنت تستخدم جهازًا محيطيًا متصلاً بهاتفك الذكي، مثل سماعة رأس لاسلكية أو ساعة ذكية، فقد تتلقى التنبيهات على جهاز واحد أو جهاز محيطي واحد فقط بدلاً من جميع الأجهزة.
• يجب أن يكون هاتفك الذكي مشحونًا دائمًا وقيد التشغيل.
• افتح التطبيق بعد تحديث نظام التشغيل.
3.3 بيئة تكنولوجيا المعلومات
لا تستخدم التطبيق عند إيقاف تشغيل وظيفة البلوتوث، أو في بيئة بلوتوث معقدة أو ذات تفريغ كهروستاتيكي عالي، وإلا فسيؤدي ذلك إلى فشل قراءة بيانات نظام الكشف المستمر عن الجلوكوز. نظرًا لوجود حواجز اتصال في بيئات بلوتوث معقدة أو ذات تفريغ كهروستاتيكي عالي، يجب على المستخدمين التأكد من تجنب بيئات البلوتوث المعقدة أو ذات التفريغ الكهروستاتيكي العالي والتأكد من تشغيل وظيفة البلوتوث. لم يُعثر على أي برامج أو تطبيقات خارجية أخرى تُسبب عيوبًا خطيرة.
قد يؤدي الاستخدام في بيئة ذات اتصال ضعيف إلى فقدان الإشارة وانقطاع الاتصال وعدم اكتمال البيانات ومشكلات أخرى.
تطبيق Vixxa™ انتهىview
4.1 عمر خدمة CGM
سيتوقف التطبيق عن الصيانة بعد خمس سنوات من إيقاف طرح الدفعة الأخيرة من أجهزة CGM في السوق. خلال فترة الصيانة، من الضروري ضمان التشغيل الطبيعي للخوادم وعدم تأثر الوظائف التفاعلية المتعلقة بأجهزة CGM.
4.2 إعداد التطبيق
4.2.1 تسجيل البرنامج
إذا لم يكن لديك حساب، فانقر على زر "تسجيل" للدخول إلى شاشة التسجيل. يُرجى إدخال بريدك الإلكتروني وكلمة المرور. اقرأ شروط الاستخدام وسياسة الخصوصية قبل وضع علامة صح في المربع. بوضع علامة صح، فإنك توافق على الالتزام بشروط الاستخدام وسياسة الخصوصية. انقر على "إرسال رمز التحقق إلى بريدي الإلكتروني" لتلقي رمز مكون من ستة أرقام. بعد إدخال رمز التحقق، انقر على "متابعة" لإكمال تسجيلك. قواعد تعيين اسم المستخدم وكلمة المرور هي:
اسم المستخدم:
استخدم عنوان بريدك الإلكتروني كـ
اسم المستخدم الخاص بك.
كلمة المرور:
يجب أن تحتوي كلمة المرور على
8 أحرف على الأقل.
く
يجب أن تحتوي كلمة المرور على 1
حرف كبير، حرف صغير واحد
و 1 رقم عددي.
4.2.2 تسجيل دخول البرنامج
استخدم عنوان البريد الإلكتروني الخاص بحسابك المسجل وكلمة المرور
كلمة لتسجيل الدخول إلى التطبيق.
ملحوظة
• يمكنك تسجيل الدخول إلى حسابك على جهاز محمول واحد فقط
في وقت واحد.
• أنت مسؤول عن تأمين وإدارة
هاتفك. إذا كنت تشك في حدوث حدث أمني سيبراني سلبي
إذا كانت لديك أي استفسارات بخصوص تطبيق Vixxa ™، اتصل بـ GlucoRx.
تأكد من حفظ هاتفك في مكان آمن، تحت
تحكمك. لا تكشف كلمة مرورك للآخرين. هذا
من المهم المساعدة في منع أي شخص من الوصول إلى معلوماتك أو الوصول إليها.
التعامل مع النظام.
• يوصى باستخدام نظام الحماية الخاص بك
الهاتف المحمول، مثل كلمة مرور شاشة القفل، والبيانات الحيوية، إلى
تعزيز حماية البيانات الخاصة بالتطبيق.
المستندات / الموارد
 |
نظام مراقبة الجلوكوز المستمر GlucoRX Vixxa3 [بي دي اف] دليل التعليمات IFU1034-PMTL-578.V01، 1034-PMTL-578.V01، نظام مراقبة الجلوكوز المستمر Vixxa3، نظام مراقبة الجلوكوز المستمر، نظام مراقبة الجلوكوز، نظام مراقبة |