دليل التعليمات الخاص بعنصر الفيلور

عنصر الحشو

 

لرؤية خيارات اللغة الأخرى ، قم بزيارة fillauer.com.

الاستخدام المقصود

تم تصميم القدم الاصطناعية المثبتة على الجزء الخلفي من Aeris Activity للاستخدام في الأطراف الصناعية السفلية. تستخدم القدم عمودًا طويلًا من الكربون لزيادة تخزين الطاقة وإطلاقها أثناء المشي. أول قدم متعدد المحاور وعائد عالي للطاقة لـ amputees مع Syme أو Boyd ampالمنافع ، يستوعب نشاط Aeris الحد الأدنى من الخلوص المطلوب لعملية النقل الطويلة ampاستخدامات دون المساومة على الوظيفة.

دواعي الاستعمال

• معتدلة إلى عالية النشاط عبر الجمجمة amputees كما هو محدد بواسطة مستويات نشاط K3 و K4 الوظيفية
• المرضى من جانب واحد أو ثنائي
• المرضى الذين قد يستفيدون من عودة الطاقة العالية
• المرضى الذين قد يستفيدون من ارتفاع البناء المنخفض
• المرضى الذين يصل وزنهم إلى 275 رطلاً. (125 كجم)

موانع الاستعمال

• الخلوص أدناه: ارتفاع البناء للأحجام 22 - 24: 1.5 بوصة (3.8 سم) ، ارتفاع البناء للأحجام 25-30: 1.75 بوصة (4.4 سم)
• المرضى الذين يزيد وزنهم عن 275 رطلاً. (125 كجم)
• عبر الفخذ ampالجهاز مخصص للاستخدام الفردي فقط.

خصائص الأداء

• وزن المريض: حتى وزن 275 رطلاً. (125 كجم)
• وزن القدم: 17.6 أونصة (500 جرام)
• ارتفاع الهيكل للأحجام من 22 إلى 24: 1.5 بوصة (3.8 سم)
• ارتفاع الهيكل للأحجام من 25 إلى 30: 1.75 بوصة (4.4 سم)
• المستوى الوظيفي: ك3-ك4
• متين؛ يفي بمعيار ISO-22675
• المواد الأولية: مركب الكربون والفولاذ المقاوم للصدأ
• ضد للماء: وحدة القدم مقاومة للماء حتى عمق متر واحد. انظر المعلومات الإضافية أدناه

التخزين والمناولة
يوصى بتخزين القدم الاصطناعية في مكان بارد ونظيف وجاف بعيدًا عن المواد الكيميائية القاسية (الكلور والأحماض والأسيتون وما إلى ذلك).

التحذيرات والاحتياطات

تحذير: يجب ألا تزيد النهاية البعيدة للمقبس عن بوصة (9 مم) من لوحة الكربون العلوية. قد يتم بناء التجويف (من خلال التصفيح أو إضافة كريب صلب) لتحقيق هذه المسافة ، ولكن عدم القيام بذلك سيؤدي إلى كسر القدم الاصطناعية. يجب أيضًا بناء الطرف البعيد للمقبس بقوة كافية لمقاومة تأثير القدم (من خلال وسادة Poron®) على الطرف البعيد. سيؤدي عدم اتباع هذه التعليمات إلى فشل القدم ويؤدي إلى السقوط أو إصابات أخرى للمريض.
حذر: من أجل سلامة المريض وتوافق الجهاز ، يجب استخدام دعامة التثبيت الخلفية Fillauer المناسبة فقط مع أي قدم مثبتة في الخلف من Fillauer.
حذر: ستؤدي الظروف البيئية غير الطبيعية أو غير الملائمة إلى حدوث خلل في أداء الطرف الاصطناعي وتلفه ولا يشمله ضمان الجهاز. يجب ألا يتعرض هذا المكون الاصطناعي / التقويمي للغبار / الحطام أو السوائل بخلاف المياه العذبة أو المواد الكاشطة أو الاهتزازات أو الأنشطة التي من شأنها إتلاف الطرف البيولوجي أو درجات الحرارة القصوى لفترات طويلة (<-5 درجة مئوية أو> 50 درجة مئوية). لا تسمح ببقاء الشوائب أو السوائل في الطرف الاصطناعي ومكوناته أثناء الاستخدام. اشطف القدم بالماء العذب وجففها مباشرة بعد التعرض.
حذر: وحدة القدم مقاومة للماء حتى عمق متر واحد. ومع ذلك ، إذا تم غمر القدم ، فيجب شطف القدم والقدم بالماء العذب وتجفيفها على الفور لإزالة الملح أو الكلور أو الحطام. سيتعرض غلاف القدم والجورب لتدهور كبير إذا لم يُسمح لهما بالجفاف تمامًا قبل العودة إلى الاستخدام العادي ولم يشملهما الضمان لهذا الفشل.
يلاحظ: يجب فحص القدم من قبل الطبيب كل ستة أشهر بحثًا عن علامات التآكل غير الطبيعي وللتأكد من أن مسامير التثبيت / المحاذاة آمنة.
يلاحظ: يعتمد تصلب القدم على الوزن ومستوى النشاط. يرجى تقديم معلومات دقيقة عن المريض حتى يتم اختيار القدم المناسبة.
يلاحظ: يجب أن يتم تثبيت القدم ومواءمتها وتسليمها بواسطة أو تحت إشراف مباشر من فني الأطراف الصناعية المؤهل. يجب إجراء أي تعديل أو تعديلات من قبل الطبيب وليس من قبل المستخدم.
يلاحظ: في حالة حدوث أي حوادث خطيرة تتعلق باستخدام الجهاز ، اتصل بممثل Fillauer والسلطة المختصة في بلدك.

المحاذاة (المواصفات والاستعدادات قبل الاستخدام)

التعلق القريب
يمكن أيضًا استخدام كتيفة التثبيت الخلفية (PN 180-10-2000) ، التي تُستخدم عادةً للتثبيت الدائم ، في إعداد مؤقت ولكنها تسمح فقط بضبط الزوايا. يمكن تحقيق التثبيت الدائم للقدم عن طريق التصفيح المباشر أو استخدام كتيفة التثبيت الخلفية. راجع إرشادات كتيفة التثبيت الخلفية لمزيد من المعلومات أو اطلب المساعدة من Fillauer لمزيد من التعليمات في هذه العملية.

المحاذاة الثابتة - المستوى السهمي

قبل المحاذاة ، يجب تحديد ارتفاع الكعب الأولي. يستخدم نشاط Aeris مقدار 0 درجة خلفي (الشكل 1) مع كتلة كعب بوصة (10 ملم) للتحميل المسبق للعارضة الأمامية. عندما يكون المريض محمل للوزن ، يجب أن يستقر تجويف التجويف في وضع رأسي إلى وضع مرن قليلاً. سيتطلب ذلك بعض التمديد ليتم دمجه في المقبس في محاذاة المقعد أو من خلال إضافة أسافين كما هو موضح في دليل كتيفة التركيب الخلفي. يوصى باستخدام كتيفة التثبيت الخلفية المرفقة لتحديد ارتفاع وتدوير القدم قبل التصفيح النهائي ، ويمكن القيام بذلك إما في مرحلة تجويف الاختبار و / أو 10 مم قبل التصفيح النهائي. للتركيب النهائي ، يوصى باستخدام كتيفة التثبيت الخلفية (انظر دليل تعليمات كتيفة التركيب الخلفية) من أجل الضبط ؛ ومع ذلك ، يمكن تركيب القدم مباشرة على جدار التجويف الخلفي.

محاذاة المستوى الأمامي
يجب أن يقطع خط البرقوق من تقطيع التجويف عند الحافة القريبة في المستوى الأمامي والسهمي عارضة القدم (الشكل 2). قد تكون القدم داخلية قليلاً من 1 إلى 12 مم حسب طول الطرف.

محاذاة المستوى المستعرض
سيتم تدوير المحور الطولي للقدم خارجيًا تقريبًا من 5 إلى 8 درجات من خلال محاذاة الحد الإنسي للقدم مع خط التقدم.

المحاذاة الديناميكية
من المهم محاذاة الطرف الاصطناعي بحيث يتم تحميل العارضة الأمامية بشكل كافٍ لتوفير استجابة ديناميكية في وقت متأخر من الوقوف. بعض الانحناءات في عمود الكربون مرغوب فيه لتحقيق الأداء الأمثل وقد يكون انحراف القدم أكثر وضوحًا أثناء المحاذاة الديناميكية. ملاحظات المريض خلال هذه العملية ضرورية. يمكن استخدام وسادة Poron® المضمنة والمدعومة باللاصق للتأثير على نطاق عطف ظهري ولحظته من خلال السماح للمقبس بمقاومة عطف ظهري. يمكن استخدام الوسادة أثناء تركيب الاختبار دون الالتصاق لتحديد الموقع الأمثل. سيؤثر موقع الوسادة الخلفية / القريبة بشكل طفيف على عطف الظهر بينما سيقاوم الموقع الأكثر بعدًا / الأمامي نطاق عطف الظهر ويزيد المقاومة. في حالة استخدام كتيفة التثبيت الخلفية ، فإن ضبط زوايا عطف أخمصي / ظهري باستخدام أسافين المحاذاة سيساعد في تحقيق انتقال سلس من الكعب إلى أخمص القدم ويوفر ضبط دوران قدم المستوى المستعرض.

1. تحقق من نعومة المشية والاتصال بالأرض طوال مرحلة الوقوف في المشي.
2. إذا تأخر انقلاب الكعب من ضربة الكعب إلى المنتصف ، أو كان ضغط الكعب كبيرًا جدًا ، فقد يصحح الانحناء الظهري للقدم هذه المشكلة.
3. إذا كان انقلاب الكعب سريعًا جدًا من ضربة الكعب إلى المنتصف ، أو كان الكعب شديد الصلابة ، فقد يؤدي ثني أخمص القدم أو الحركة البعيدة / الأمامية لوسادة Poron® إلى حل هذه المشكلة.
4. إذا كان التمرير سريعًا جدًا من منتصف الطريق إلى تحميل أصابع القدم ، فقد يؤدي الانثناء الأخمصي للقدم أو الحركة البعيدة / الأمامية لوسادة Poron® إلى حل هذه المشكلة.
5. إذا تأخر التمرير من منتصف الطريق إلى تحميل أصابع القدم ، فقد يحل عطف ظهري القدم أو الحركة القريبة / الخلفية لوسادة Poron® هذه المشكلة.
6. تحقق للتأكد من أن الصرح عمودي في المستوى الأمامي في المنتصف. سيتم إجراء هذا الزاوي عن طريق تحريك القوس ، لذلك يُنصح بقضاء وقت إضافي في محاذاة مقاعد البدلاء لمطابقة الزاوية الحالية للمريض بشكل صحيح.

إذا تعذر تحقيق مرحلة الوقوف السلس للمشي ، فاتصل بـ Fillauer للحصول على مساعدة إضافية.

تركيب القدم
يمكن تركيب نشاط Aeris مباشرة على المقبس أو إرفاقه باستخدام دعامة التثبيت الخلفية ، PN 180-10-2000. إذا كنت تستخدم كتيفة التثبيت الخلفية ، فاتبع الإرشادات المرفقة معها.

لتركيب القدم مباشرة على المقبس:

1. حدد الموقع التقريبي للقدم على التجويف.
2. يجب ألا تكون النهاية البعيدة للمقبس أكبر من بوصة (10 مم) من السطح الظهري للوحة الكربون العلوية أو ممتص الصدمات الرغوي المرفق (الشكل 3). هذا يسمح بالوظيفة المناسبة لإصبع القدم. يتم توفير قطعة بورون مقاس بوصة (6 مم) مع دعامة لاصقة ، ولكن يمكن أيضًا استخدام الكريب المطبق على الطرف البعيد من التجويف لتضييق الفجوة ولضبط خصائص عطف الظهر للقدم.
3. إذا كانت هناك حاجة إلى ارتفاع أقل للبناء ، فقد يتم وضع القدم في اتصال مع المقبس ، ولكن يجب استخدام قطعة من شريط فيلم PTFE ، مثل Shearban® في الواجهة وستحتاج إلى مزيد من الاستبدال المتكرر. قد يلاحظ المريض أيضًا اتصالًا مسموعًا بين القدم والمقبس عند استخدام مواد أرق في الواجهة. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن واجهة الرغوة يجب أن تمتد من نقطة التلامس الأمامية للمقبس إلى نقطة على الصرح تمنع الاتصال المباشر بالمقبس (انظر موقع بورون في الشكل 3).
4. باستخدام ورق رمل 80 حبيبة رملية ، قم برمل منطقة التجويف حيث سيتم ربط القدم بحوالي 3 × 3 بوصة (7.6 × 7.6 سم).
5. صنفر القدم في نفس المنطقة للتحضير للالتصاق.
6. نظف كلا السطحين جيدًا بالكحول المحمر.
7. اربط القدم بالمقبس باستخدام + PLUSeries® Composite 1 Minute Adhesive أو ما يعادله.
8. التفاف بشريط صب الألياف الزجاجية لاختبار المحاذاة.
9. قم بإزالة القدم لتغيير المحاذاة وإعادة الشريط.
10. عندما يتم الحصول على المحاذاة الصحيحة ، صفيح القدم بالمقبس باستخدام كربون كافٍ لمنع القدم من التمزق.

المكونات الاستهلاكية: غطاء القدم وجورب Spectra®

يستخدم Aeris Activity غلاف قدم تجميلي فريد مرن ومتين (يُباع بشكل منفصل). توخ الحذر عند تركيب وإزالة غلاف القدم للحفاظ على مظهره ومتانته. استخدم دائمًا الغلاف مع جورب Spectra داخلي (مرفق). لا تستخدم أبدًا أداة ذات حواف حادة مثل مفك البراغي لتثبيت أو إزالة غلاف القدم.

تثبيت

• حرك جورب Spectra المرفق على القدم من إصبع القدم إلى الكعب ، واسحب المواد الزائدة إلى الكاحل حتى لا تتجمع تحت كعب أو إصبع القدم.
• أدخل مقدمة القدم في غلاف القدم قدر الإمكان. ضع الكعب على سطح داعم مع رفع إصبع القدم وادفع الغلاف على القدم حتى يصبح إصبع القدم في موضعه.
• قم بتدوير جانب القدم إلى الجانب للسماح لقذيفة القدم بالانزلاق على الكعب.
• ادفع غلاف القدم لأعلى على الكعب أو ، إذا لزم الأمر ، أدخل قرن الحذاء في غلاف القدم واسمح للكعب بالانزلاق لأسفل بوق الحذاء في قفل الكعب. يجب أن يقفل الكعب (الشكل 4) في مكانه من أجل الوظيفة والسلامة المناسبة.
• يجب فحص غلاف القدم يوميًا من قبل المستخدم واستبداله من قبل الطبيب عند ظهور تمزقات أو كسور على سطح الغلاف.
• يجب فحص جورب Spectra واستبداله إذا لزم الأمر كل 3-6 أشهر بواسطة فني الأطراف الاصطناعية. يجب فحص السطح الأخمصي للقدم في هذا الوقت وإذا كان هناك تآكل مفرط في النعال الواقية ، فيجب استبداله.

إزالة

• ضع القدم على المقعد بحيث يكون الكعب معلقًا على حافة المقعد.
• استخدم القوة لأسفل على الجزء العلوي من صدفة القدم عند الكعب. يجب أن تخرج لوحة الكعب من قفل الكعب ، مما يسمح بإزالة هيكل القدم باليد.
• إذا كان هيكل القدم مشدودًا جدًا ، فيمكن استخدام قرن الحذاء ذي الحواف الملساء لفك قفل الكعب.

التوافق

أرجل التثبيت الخلفية للبالغين من Fillauer مناسبة للاستخدام مع دعامة التثبيت الخلفية Fillauer ذات الحجم البالغ. يجب استخدام جورب وغطاء قدم Fillauer Spectra (غير مدرج) مع هذا الجهاز ، ولا يمكن ضمان ملاءمة أغلفة الشركات المصنعة الأخرى.

التخلص / التعامل مع النفايات

يجب التخلص من المنتج وفقًا للقوانين واللوائح المحلية المعمول بها. إذا تعرض المنتج للبكتيريا أو غيرها من العوامل المعدية ، فيجب التخلص منه وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها للتعامل مع المواد الملوثة. يمكن إزالة جميع المكونات المعدنية وإعادة تدويرها في منشأة إعادة التدوير المناسبة.

ضمان

• 36 شهر من تاريخ تركيب المريض
• غطاء القدم (يُباع بشكل منفصل) - 6 أشهر من تاريخ تركيب المريض.

تعليمات المستخدم

يجب على مقدم الرعاية الصحية إعادةview المعلومات التالية مباشرة مع المستخدم.

العناية والصيانة

• تحذير: إذا تغير أداء القدم أو بدأت في إحداث ضوضاء ، يجب على المريض الاتصال على الفور بممارسه. قد تكون هذه الأشياء علامة على الفشل of القدم أو أي جزء آخر من الطرف الاصطناعي الذي قد يؤدي إلى السقوط أو إصابة خطيرة أخرى.
• حذر: يجب أن يتم تثبيت القدم ومواءمتها وتسليمها بواسطة أو تحت إشراف مباشر من فني الأطراف الصناعية المؤهل. يجب إجراء أي تعديل أو تعديلات من قبل الطبيب وليس من قبل المستخدم.
• حذر: يجب فحص القدم من قبل الطبيب كل ستة أشهر بحثًا عن علامات التآكل غير الطبيعي وللتأكد من أن مسامير التثبيت / المحاذاة آمنة.
• حذر: القدم مقاومة للماء حتى عمق متر واحد. ومع ذلك ، إذا تم غمر القدم ، فيجب شطف القدم والقدم بالماء العذب وتجفيفها على الفور لإزالة الملح أو الكلور أو الحطام.
• حذر: تم تصميم غلاف القدم لتوفير مظهر واقعي وأقصى أداء لنشاط Aeris. يعتمد العمر الافتراضي لغطاء القدم على مستوى النشاط ودرجة حمايته من التآكل والتلف بالجوارب والأحذية. يجب ارتداء الجوارب والأحذية في جميع الأوقات ويجب تركها تجف تمامًا بعد ذلك التعرض إلى الماء لمنع تلف القشرة.
• حذر: يجب على المرضى فحص القشرة يوميًا بحثًا عن علامات الشقوق أو الثقوب ووجود الرمال أو غيرها من الحطام. إذا ظهرت علامات الفشل على غلاف القدم ، فيجب استبداله في أسرع وقت ممكن لمنع تلف ألياف الكربون ومواد النعال. في حالة وجود حطام ، يجب شطف القدم والقشرة وتركها حتى تجف تمامًا.
• حذر: يمكن أيضًا تنظيف قشرة القدم بقطعة قماش ناعمة ومحلول صابون وماء أو بالكحول المحمر (70٪). لا تستخدم الأسيتون. سوف يلحق الضرر بقذيفة القدم.

حوادث خطيرة

في حالة حدوث فشل غير محتمل يؤدي إلى السقوط و / أو الإصابة ، اطلب المساعدة الطبية الفورية واتصل بأخصائي الأطراف الاصطناعية في أقرب وقت ممكن.

شركة Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga، TN 37406 423.624.0946 S. 3938 W. Salt Lake City، UT 300 84107

• www.fillauer.com