تعليمات Fillauer Element DS

عنصر الحشو DS

الاستخدام المقصود

تم تصميم القدم الاصطناعية Element DS للاستخدام في الطرف الاصطناعي للطرف السفلي. يستخدم تصميم Element DS زنبركًا مركبًا من الكربون الثالث مبتكرًا يدعم القدم في كل مرحلة من مراحل دورة المشي. من ضربة الكعب إلى الوضعية المتوسطة وأخمص القدمين؛ والنتيجة هي قدم تتمتع بثبات سلس وعودة للطاقة. سيختبر المرضى نطاقًا محسّنًا بشكل ملحوظ من الحركة عند المشي على المنحدرات صعودًا وهبوطًا مقارنة بالأجهزة المماثلة بالإضافة إلى قدر أكبر من الامتثال على التضاريس غير المستوية. ستعمل وظيفة الصدمة والالتواء العمودي لوحدة DuraShock المدمجة على تحسين راحة المريض عند التحميل وراحة المقبس أثناء مرحلة الوقوف العادية بالإضافة إلى الأنشطة التي تتطلب حركة مستوية عرضية.

دواعي الاستعمال

• معتدلة إلى نشطة عبر الظنبوب أو عبر الفخذ amputees كما هو محدد بواسطة مستويات نشاط K3 الوظيفية.
• المرضى من جانب واحد أو ثنائي
• المرضى الذين سيستفيدون من زيادة المرونة والتدحرج السلس.
• المرضى الذين يصل وزنهم إلى 275 رطلاً. (125 كجم)

موانع الاستعمال

• المرضى الذين سيستفيدون من زيادة المرونة والتدحرج السلس.
• المرضى الذين يصل وزنهم إلى 275 رطلاً. (125 كجم)
• المرضى الراغبين في الجري أو الركض بانتظام على الجهاز.

الجهاز مخصص للاستخدام لمريض واحد فقط.

خصائص الأداء

• وزن المريض: حتى وزن 275 رطلاً. (125 كجم)
• وزن القدم: 6.5 بوصة 22.3 أونصة (632 جم)
• ارتفاع الهيكل: 6.5 بوصة (16.5 سم)
• المستوى الوظيفي: ك3 – ك4
• متين: يفي بمعايير ISO-22675.
• المواد الأولية: مركب الكربون والفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم ومطاط اليوريثان والألومنيوم
• ضد للماء: وحدة القدم مقاومة للماء حتى عمق متر واحد. انظر المعلومات الإضافية أدناه.

التحذيرات والاحتياطات

• حذر: تم تصميم AP2 ليكون خاليًا من الصيانة ويجب عدم تفكيكه. القبة الهرمية الموجودة على القدم متصلة بشكل دائم بزنبرك الصرح (الرئيسي والعلوي) ولا يجب إزالتها.
• حذر: لقد اختبر fillauer (ISO 10328) ويوصي باستخدام مكونات الهيكل الداخلي القياسية للبالغين من fillauer مع جميع أقدام fillauer. قد تكون أو لا تكون المكونات من الشركات المصنعة الأخرى متوافقة. لا يغطي الضمان الفشل الناتج عن استخدام منتجات الشركات المصنعة الأخرى.
• حذر: ستؤدي الظروف البيئية غير الطبيعية أو غير الملائمة إلى حدوث خلل في أداء الطرف الاصطناعي وتلفه ولا يشمله ضمان الجهاز. يجب ألا يتعرض هذا المكون الاصطناعي / التقويمي للغبار / الحطام أو السوائل بخلاف المياه العذبة أو المواد الكاشطة أو الاهتزازات أو الأنشطة التي من شأنها إتلاف الطرف البيولوجي أو درجات الحرارة القصوى لفترات طويلة (<-5 درجة مئوية أو> 50 درجة مئوية). لا تسمح ببقاء الشوائب أو السوائل في الطرف الاصطناعي ومكوناته أثناء الاستخدام. اشطف القدم بالماء العذب وجففها مباشرة بعد التعرض.
• حذر: وحدة القدم مقاومة للماء حتى عمق متر واحد. ومع ذلك ، إذا تم غمر القدم ، فيجب شطف القدم والقدم بالماء العذب وتجفيفها على الفور لإزالة الملح أو الكلور أو الحطام. سيتعرض غلاف القدم والجورب لتدهور كبير إذا لم يُسمح لهما بالجفاف تمامًا قبل العودة إلى الاستخدام العادي ولم يشملهما الضمان لهذا الفشل.
• يلاحظ: يجب فحص القدم من قبل الطبيب كل ستة أشهر بحثًا عن علامات التآكل غير الطبيعي وللتأكد من أن مسامير التثبيت / المحاذاة آمنة.
• يلاحظ: يعتمد تصلب القدم على الوزن ومستوى النشاط. يرجى تقديم معلومات دقيقة عن المريض حتى يتم اختيار القدم المناسبة.
• يلاحظ: يجب أن يتم تنفيذ عملية تثبيت القدم ومواءمتها وتسليمها بواسطة أخصائي الأطراف الاصطناعية المؤهل أو تحت إشرافه المباشر. يجب أن يتم أي تعديل أو تعديلات من قبل الطبيب وليس من قبل المستخدم.
• يلاحظ: في حالة حدوث أي حوادث خطيرة تتعلق باستخدام الجهاز ، اتصل بممثل Fillauer والسلطة المختصة في بلدك.

المحاذاة (المواصفات والاستعدادات قبل الاستخدام)

التعلق القريب
يمكن تحقيق ربط القدم عبر الهرم القريب بأي جهاز استقبال هرمي بالغ متوافق مع ISO 10328 أو Fillauer أو ما يعادله. قم بتدوير جميع مسامير التثبيت على الإعداد المحدد من قبل الشركة المصنعة لجهاز الاستقبال الهرمي. بالنسبة لمكونات Fillauer ، يكون هذا 15 نيوتن متر. يجب استخدام الخزانة الملولبة المناسبة للتسليم النهائي وفقًا لمواصفات الشركة المصنعة للمكون.

المحاذاة الثابتة والمقاعدية
يمكن استخدام تقنيات محاذاة مقاعد البدلاء القياسية للعنصر DS (الشكل 2). قبل المحاذاة، ينبغي تحديد ارتفاع الكعب الأولي. تم تصميم Element DS لارتفاع الكعب ⅜ بوصة أو 1 سم. يمكن تحديد ارتفاع الكعب الأولي باستخدام فاصل بسيط أسفل الكعب. يجب أن يكون الجزء العلوي من الهرم موازيًا لسطح العمل قبل الاستمرار في المحاذاة. يشير الصرح المائل للخلف إلى أن ارتفاع الكعب منخفض جدًا وسيجعل من الصعب التدحرج في الوضع المتأخر.

محاذاة Transtibial Bench
يجب ضبط المقبس بالقدر المناسب من الإدخال الموجود في التقييم. يجب أن يشطر الخط البرقوقي من شطر التجويف عند الحافة القريبة في المستوى الأمامي والسهمي هرم الكاحل. قد تكون القدم داخلية قليلاً، 1-12 ملم، حسب طول الطرف. يتم ضبط أطوال الأطراف القصيرة مع إدخال صغير جدًا يبلغ 2-3 مم، وقد تتحمل أطوال الأطراف الأطول دفعًا أكبر للتقوس يبلغ 10-12 مم. سيتم تدوير المحور الطولي للقدم خارجيًا بمقدار 5 درجات تقريبًا عن طريق محاذاة الحدود الوسطى للقدم مع خط التقدم.

محاذاة بنش فوق الركبة
يجب أن تكون المحاذاة على مستوى الفخذ متسقة مع الإرشادات المقدمة من الشركة المصنعة للركبة الاصطناعية المستخدمة.

المحاذاة الديناميكية
يتميز Element DS بالمرونة ويتوافق بشكل جيد مع الأرض. قد تجعل هذه الخاصية القدم تبدو وكأنها محاذاة بشكل صحيح بعد المحاذاة الثابتة. ومع ذلك، فإن التعديلات الصغيرة في المحاذاة ستعمل على تسهيل الانتقال من الكعب إلى أخمص القدمين وتحسين المشية والكفاءة. تعليقات المرضى خلال هذه العملية ضرورية. في المحاذاة الديناميكية للقدم، يتم تغيير زاوية انثناء التجويف وصلابة الكعب لتحقيق المحاذاة المثالية ومشية المريض.

• تحقق من نعومة المشية والاتصال بالأرض أثناء مرحلة الوقوف.
• إذا كان الكعب ناعمًا جدًا، فقد يتأخر انتقال الكعب من ضربة الكعب إلى الوسط. قد يؤدي ثني القدم ظهريًا إلى حل هذه المشكلة أو التحول الأمامي لمصد الكعب كما هو موضح أدناه.
• إذا كان الكعب ثابتًا جدًا، فقد يكون انقلاب الكعب سريعًا جدًا من ضربة الكعب إلى الوضعية المتوسطة. أيضا، قد يشكو المرضى من الضغط الأمامي البعيدة. قد يؤدي ثني القدم إلى حل هذه المشكلة.
• إذا تطور انقلاب العارضة الأمامية بسرعة كبيرة جدًا من الوسط إلى التحميل على أصابع القدم، فقد يقول المريض إنه "يسير فوق التل". Plantarflex القدم لتوفير المزيد من الدعم الأمامي.
• إذا تردد انقلاب العارضة الأمامية من المنتصف إلى التحميل على أصابع القدم، فقد يقول المريض إنه "يسير أسفل التل". Dorsiflex القدم لزيادة معدل التمديد.

اعتبارات خاصة لمكون DuraShock في Element DS
بسبب الالتواء في مكون DuraShock في Element DS، من المهم جدًا إنشاء الدوران الخارجي المناسب للقدم فيما يتعلق بالمقبس. إذا دارت القدم كثيرًا داخليًا أو خارجيًا، فقد تشعر بعدم الاستقرار. قد يؤدي إجراء تعديل الدوران الخارجي إلى تعزيز ثبات مقدمة القدم وتحسين خصائص التدحرج للقدم. DuraShock أسود “دampحلقة جي "(clamp) يتم توفيره مع Element DS ويستخدم "لضبط" أداء الوحدة. تشديد دampتقلل الحلقة من الصدمة العمودية والدوران عن طريق الحد من حركة المطاط الصناعي. يتم وضع الحلقة حول قسم المطاط الصناعي ويتم شدها يدويًا أو باستخدام كماشة ذات فك عريض مثل أقفال القناة. كلما زاد دampإذا تم تشديد الحلقة، قل الدوران والسفر العمودي للوحدة. سيؤدي وضع الحلقة في مكان أقرب أو أبعد إلى الحد من امتصاص الصدمات. وضعه في المنتصف سيحد من الصدمة والدوران. تأكد من أن الحلقة تحتوي دائمًا على بعض الشد لمنعها من الانزلاق من الصدمة. دampيتم تحرير الحلقة عن طريق تحريك قسمين محزوزين بعيدًا عن بعضهما البعض عن طريق دفع جانب واحد نحو القدم والآخر نحو المقبس.

استبدال الوفير
إذا كان مصد الكعب بحاجة إلى النقل أو الاستبدال، فيمكن إزالته عن طريق استخدام الحرارة والمذيبات مع التأكد من عدم السماح لأي مذيب بالاتصال ببطانة Poron® الموجودة بين الصرح ولوحة القدم. يجب بعد ذلك صقل الصرح بشكل خفيف باستخدام ورق صنفرة 120 حبيبة رملية لتوفير سطح ربط جيد. يتم بعد ذلك لصق المصد بالكربون باستخدام لاصق cyanoacrylate الفوري (يشار إليه عادةً باسم "الغراء الفائق"). اتصل بـFilauer للحصول على المصد المناسب لحجم القدم. يجب عدم وضع المصد في المقدمة أكثر من مسمار القدم الرئيسي الذي يربط وحدة DuraShock.

تغيير تيبس إصبع القدم
يتم تحديد صلابة إصبع القدم مسبقًا من خلال فئة الحمل لأعضاء الزنبرك الأمامي. يمكن تعديل هذه الصلابة ديناميكيًا عن طريق تغيير مقدار الثني الأخمصي/الظهري للقدم. يؤدي هذا التعديل إلى زيادة أو تقليل مقدار الدعم الأمامي أثناء المشي. إذا لم يكن من الممكن تحقيق مرحلة الوقوف السلس للمشية، فاتصل بفيلاور للحصول على مساعدة إضافية.

المكونات الاستهلاكية: غطاء القدم وجورب Spectra®

يستخدم Element DS غلافًا تجميليًا فريدًا للقدم يتميز بالمرونة والمتانة (يُباع بشكل منفصل). توخي الحذر عند تركيب وإزالة غطاء القدم للحفاظ على مظهره ومتانته. استخدم الغلاف دائمًا مع جورب Spectra الداخلي (متضمن). لا تستخدم مطلقًا أداة ذات حواف حادة مثل مفك البراغي لتثبيت غطاء القدم أو إزالته.

تثبيت

• قم بتحريك جورب Spectra الموجود على القدم من إصبع القدم إلى الكعب، مع سحب المواد الزائدة إلى الكاحل حتى لا تتجمع تحت الكعب أو إصبع القدم.
• أدخل مقدمة القدم في غلاف القدم قدر الإمكان. ضع الكعب على سطح داعم مع رفع إصبع القدم وادفع الغلاف على القدم حتى يصبح إصبع القدم في موضعه.
• قم بتدوير جانب القدم إلى الجانب للسماح لقذيفة القدم بالانزلاق على الكعب.
• ادفع غلاف القدم لأعلى على الكعب أو ، إذا لزم الأمر ، أدخل قرن الحذاء في غلاف القدم واسمح للكعب بالانزلاق لأسفل بوق الحذاء في قفل الكعب. يجب أن يقفل الكعب (الشكل 3) في مكانه من أجل الوظيفة والسلامة المناسبة.
• يجب فحص غلاف القدم يوميًا من قبل المستخدم واستبداله من قبل الطبيب عند ظهور تمزقات أو كسور على سطح الغلاف.
• يجب فحص جورب Spectra واستبداله إذا لزم الأمر كل 3-6 أشهر بواسطة الطرف الاصطناعي. يجب فحص السطح الأخمصي للقدم في هذا الوقت، وإذا كان هناك تآكل مفرط للنعل الواقي، فيجب استبداله.

إزالة

• ضع القدم على المقعد بحيث يكون الكعب معلقًا على حافة المقعد.
• ضعي قوة هبوطية على الجزء العلوي من غلاف القدم عند الكعب. يجب أن تخرج لوحة الكعب من قفل الكعب، مما يسمح بإزالة هيكل القدم يدويًا.
• إذا كان هيكل القدم مشدودًا جدًا ، فيمكن استخدام قرن الحذاء ذي الحواف الملساء لفك قفل الكعب.

التوافق

أقدام الحشو مناسبة للاستخدام مع مكونات الهيكل الداخلي المتوافقة مع معايير ISO 10328 أو ما يعادلها. يجب استخدام غلاف القدم fillauer مع هذا الجهاز، ولا يمكن ضمان ملاءمة أغطية الشركات المصنعة الأخرى.

التخلص / التعامل مع النفايات

يجب التخلص من المنتج وفقًا للقوانين واللوائح المحلية المعمول بها. إذا تعرض المنتج للبكتيريا أو غيرها من العوامل المعدية، فيجب التخلص منه وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها للتعامل مع المواد الملوثة. يمكن إزالة جميع المكونات المعدنية وإعادة تدويرها في منشأة إعادة التدوير المناسبة.

ضمان

• 36 شهر من تاريخ تركيب المريض
• غلاف القدم (يباع بشكل منفصل) — 6 أشهر من تاريخ تركيب المريض

تعليمات المستخدم

يجب على مقدم الرعاية الصحية إعادةview المعلومات التالية مباشرة مع المستخدم.

العناية والصيانة 

• تحذير: إذا تغير أداء القدم أو بدأت في إحداث ضوضاء ، يجب على المريض الاتصال على الفور بممارسه. قد تكون هذه الأشياء علامة على فشل القدم أو جزء آخر من الطرف الاصطناعي مما قد يؤدي إلى السقوط أو إصابة خطيرة أخرى.
• حذر: يجب أن يتم تثبيت القدم ومواءمتها وتسليمها بواسطة أو تحت إشراف مباشر من فني الأطراف الصناعية المؤهل. يجب إجراء أي تعديل أو تعديلات من قبل الطبيب وليس من قبل المستخدم.
• حذر: يجب فحص القدم من قبل الطبيب كل ستة أشهر بحثًا عن علامات التآكل غير الطبيعي وللتأكد من أن مسامير التثبيت / المحاذاة آمنة.
• حذر: القدم مقاومة للماء حتى عمق متر واحد. ومع ذلك ، إذا تم غمر القدم ، فيجب شطف القدم والقدم بالماء العذب وتجفيفها على الفور لإزالة الملح أو الكلور أو الحطام.
• حذر: تم تصميم غلاف القدم لتوفير مظهر واقعي وأقصى أداء لـ Aeris Performance 2. وسيعتمد عمر هيكل القدم على مستوى النشاط ودرجة حمايته من التآكل والتلف بالجوارب والأحذية. يجب ارتداء الجوارب والأحذية في جميع الأوقات ويجب تركها لتجف تمامًا بعد التعرض للماء لمنع تلف القشرة.
• حذر: يجب على المرضى فحص القشرة يوميًا بحثًا عن علامات الشقوق أو الثقوب ووجود الرمال أو غيرها من الحطام. إذا ظهرت علامات الفشل على غلاف القدم ، فيجب استبداله في أسرع وقت ممكن لمنع تلف ألياف الكربون ومواد النعال. في حالة وجود حطام ، يجب شطف القدم والقشرة وتركها حتى تجف تمامًا.
• حذر: يمكن أيضًا تنظيف قشرة القدم بقطعة قماش ناعمة ومحلول صابون وماء أو بالكحول المحمر (70٪). لا تستخدم الأسيتون. سوف يلحق الضرر بقذيفة القدم.

حوادث خطيرة
في حالة حدوث فشل غير محتمل يؤدي إلى السقوط و / أو الإصابة ، اطلب المساعدة الطبية الفورية واتصل بأخصائي الأطراف الاصطناعية في أقرب وقت ممكن.

شركة Fillauer LLC
2710 طريق أمنيكولا السريع
تشاتانوغا، تينيسي 37406
423.624.0946
3938 جنوبًا و300 غربًا.
سولت ليك سيتي، يوتا 84107
801.281.9964

فيلاور أوروبا
كونغ هانز الجزء 2
192 68 سولينتونا ، السويد
+46 (0)8 505 332 00
مندوب المفوضية الأوروبية
© 2021 فيلاور ذ.م.م
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

www.fllauer.com

لرؤية خيارات اللغة الأخرى ، قم بزيارة fillauer.com.