برنامج تحليل إيكو

معلومات المنتج

• برنامج التحليل Eko هو تطبيق برمجي مصمم لتفسير أصوات القلب وقراءات تخطيط القلب. الغرض منه هو استخدامه من قبل مشغلين مدربين وليست الوسيلة الوحيدة للتشخيص. البرنامج مخصص للاستخدام للبالغين (أكبر من 18 عامًا) ويجب استخدامه بالاقتران مع قراءة الطبيب الزائدة.
• تعتمد جودة قراءات مخطط كهربية القلب على ممارسات التحضير المناسبة ، بما في ذلك شعر الجسم وجفاف الجلد ومنطقة التلامس النظيفة. يتطلب البرنامج سرعة اتصال إنترنت بحد أدنى 4000 كيلوبت في الثانية لتطبيق الهاتف المحمول ويوصى بخدمة البيانات الخلوية 4G أو ما شابه ذلك. يوصى بشدة باستخدام ميزات أمان الجهاز والشبكات لحماية بيانات المريض التي تم إنشاؤها وتخزينها باستخدام هذا البرنامج.
• لا تتحمل شركة Eko Devices، Inc. أي مسؤولية عن أي إصابة أو استخدام غير لائق للمنتج قد ينجم عن عدم استخدام هذا المنتج وفقًا للتعليمات أو التنبيهات أو التحذيرات أو بيانات الاستخدام المقصود المنشورة في الدليل. لا يمنح استخدام هذا المستند أي شخص ترخيصًا لبراءات الاختراع أو العلامات التجارية أو حقوق النشر أو حقوق الملكية الفكرية الأخرى التي تغطي موضوع هذا المستند.

استخدام المنتج

قبل تشغيل برنامج تحليل Eko ، من المهم قراءة وفهم جميع التعليمات الواردة في الدليل وإيلاء اهتمام خاص للتحذيرات والتنبيهات في الدليل.

يجب استخدام البرنامج من قبل مشغلين مدربين ولا يجب استخدامه كوسيلة وحيدة للتشخيص. يجب اتباع الإجراءات القياسية للتسمع ، بما في ذلك تقليل الضوضاء في الخلفية وتحديد موضع المريض الأمثل عند التقاط البيانات لبرنامج تحليل Eko.
يوصى باستخدام ميزات أمان الجهاز والشبكات لحماية بيانات المريض التي تم إنشاؤها وتخزينها باستخدام هذا البرنامج. إذا واجهت أي مشكلات أو كانت لديك أي أسئلة بخصوص المنتج ، فاتصل بـ Eko مباشرةً باستخدام طرق الاتصال المتوفرة.

مقدمة

• يهدف هذا الدليل إلى توفير معلومات لتوجيه المشغلين المدربين في التشغيل الآمن والفعال لبرنامج التحليل Eko. من المهم أن تقرأ جميع الإرشادات الواردة في هذا الدليل وتفهمها قبل تشغيل الجهاز ، وأن تنتبه جيدًا إلى التحذيرات والتنبيهات الموجودة في الدليل.
  حذر: يقيد القانون الفيدرالي (الولايات المتحدة الأمريكية) بيع هذا الجهاز لطبيب أو بأمر منه.
• Eko Devices، Inc .. لا تتحمل أي مسؤولية عن أي إصابة لأي شخص ، أو الاستخدام غير السليم للمنتج ،
  التي قد تنتج عن عدم استخدام هذا المنتج وفقًا للتعليمات أو التنبيهات أو التحذيرات أو بيانات الاستخدام المقصود المنشورة في هذا الدليل.
• قد تمتلك شركة Eko Devices، Inc. براءات اختراع أو طلبات براءات اختراع أو علامات تجارية أو حقوق نشر أو غيرها من حقوق الملكية الفكرية (IP) التي تغطي موضوع هذا المستند. لا يمنح استخدام هذا المستند أي شخص ترخيصًا لبراءات الاختراع أو العلامات التجارية أو حقوق النشر أو الملكية الفكرية الأخرى.

للمساعدة

• للتعليقات أو الأسئلة أو الاستفسارات العامة والمتعلقة بالمنتج ، يرجى الاتصال بـ Eko مباشرةً.
• يرجى إبلاغ Eko بأي إصابة أو حدث ضار باستخدام أي من طرق الاتصال أدناه.
• عنوان الشركة المصنعة:
  Eko Devices، Inc. 1212 Broadway، Suite 100 Oakland، CA 94612 USA
• المساعدة العامة والأسئلة الشائعة
  ekohealth.com/getstarted
• الاتصال المباشر
  support@ekohealth.com
• دعم الهاتف
  +1.844.356.3384
• براءات الاختراع
  إدراج براءات الاختراع الأمريكية المعمول بها وفقًا للمادة 35 من USC §287: ekohealth.com/patents
• تنصل
  المعلومات الواردة في هذه الوثيقة قد تخضع للتغيير دون إشعار.

الملصقات والرموز المتعلقة بالسلامة

• تعليمات الاستخدام
• رقم الموديل
• الشركة المصنعة
• ممثل المفوضية الأوروبية

تحذيرات

• هذا ليس تشخيص. النتائج المستخلصة من برنامج التحليل Eko ليست ذات مغزى إلا بالاقتران مع الإفراط في قراءة وتفسير الطبيب. ليس الغرض من هذا البرنامج أن يكون الوسيلة الوحيدة للتشخيص.
• يمكن أن يوفر برنامج التحليل Eko تفسيرات آلية للكمبيوتر. لا يمكن أن يحل التفسير الذي تم إنشاؤه بواسطة الكمبيوتر محل التفكير الطبي السليم من قبل متخصص مدرب. لذلك ، يجب أن يعيد الطبيب دائمًاview يجب أن يحصل الطبيب دائمًا على التفسير والتحليل النهائي. الإدارة والتشخيص والتنفيذ السليم للاختبار هو مسؤولية الطبيب.
• تعتمد جودة تفسيرات الكمبيوتر بشكل كبير على جودة البيانات المدخلة. تحليل التسجيلات عالية الجودة لتخطيط القلب وأصوات القلب فقط.
• يجب أن ينظر الأطباء إلى جميع النواتج: تصنيف الإيقاع ، ومعدل ضربات القلب ، وفاصل QRS قبل إجراء تفسير يعتمد على مخطط كهربية القلب.
• يجب أن يؤخذ التاريخ الطبي ونتائج الفحص البدني في الاعتبار أثناء عملية اتخاذ القرار.
• تم تصميم البرنامج للاستخدام في بيئة هادئة على المرضى الذين لديهم صوت قلب مسموع وتتبع واضح وخالي من الضجيج لتخطيط القلب.
• لا ينبغي استخدام البرنامج مع المرضى الذين يواجه الطبيب صعوبة في تسمعهم باستخدام سماعة الطبيب الإلكترونية ، والمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والمرضى الذين يعانون من ضوضاء رئوية.
• تم تقييم مُصنِّف مخطط كهربية القلب فقط لاكتشاف AFib أو إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي وليس الغرض منه اكتشاف أي نوع آخر من عدم انتظام ضربات القلب. لا يمكنه اكتشاف النوبات القلبية.
• يقوم مُصنِّف اللغط بإبلاغ الطبيب فقط عن وجود أو عدم وجود نفخات في مخطط صوت القلب. ولا تحاول تصنيف النفخات على أنها بريئة أو مرضية. يجب على الطبيب إجراء تحليل أكثر اكتمالاً للغطس المكتشف لتحديد ما إذا كانت بريئة أو مرضية.
• يشير اكتشاف بطء القلب إلى عدم اكتشاف الرجفان الأذيني ومعدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة ، وهو أبطأ من المعتاد لمعظم الأشخاص. يرجى ملاحظة أن أقل من 50 نبضة في الدقيقة يمكن أن تكون طبيعية للبالغين الأصحاء والرياضيين وأثناء النوم.
• يستمد برنامج تحليل Eko مدة QRS من تتبع ECG أحادي القناة وقد يقلل من مدة QRS الفعلية.
• الإخطارات التي تقدمها هذه الميزة هي نتائج محتملة ، وليست تشخيصًا كاملاً لأمراض القلب. يجب إعادة جميع الإخطاراتviewتم بواسطة أخصائي طبي لاتخاذ القرارات السريرية.
• قد يتعذر على برنامج تحليل Eko إرجاع نتيجة إذا كان جهاز CORE / DUO غير قادر على الاتصال بالجهاز المحمول عبر Bluetooth أو إذا كان الجهاز المحمول غير قادر على الاتصال بالإنترنت.
• لا يزال الحكم النهائي على التشخيص يقع على عاتق الطاقم الطبي المؤهل.

يهدف برنامج التحليل Eko إلى تقديم الدعم للطبيب في تقييم أصوات قلب المرضى وتخطيط القلب. يحلل البرنامج أصوات القلب وتخطيط القلب في وقت واحد. سيكتشف البرنامج وجود نفخات مشتبه بها في أصوات القلب. يكتشف البرنامج أيضًا وجود الرجفان الأذيني وإيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي من إشارة مخطط كهربية القلب. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يحسب فترات زمنية معينة للقلب مثل معدل ضربات القلب ومدة QRS و EMAT. لا يميز البرنامج بين الأنواع المختلفة من اللغط ولا يحدد حالات عدم انتظام ضربات القلب الأخرى.
لا يُقصد به أن يكون الوسيلة الوحيدة للتشخيص. تفسيرات أصوات القلب ومخطط كهربية القلب التي يقدمها البرنامج مهمة فقط عند استخدامها بالاقتران مع الطبيب المفرط في القراءة واستخدامها للبالغين (> 18 عامًا).

الإشعارات

يوفر هذا الدليل إرشادات حول استخدام برنامج التحليل Eko. من المفترض أن يكون المستخدم على دراية باستخدام التطبيق الأساسي على الأجهزة المحمولة وأجهزة سطح المكتب.
يجب اتباع الإجراءات القياسية للتسمع بما في ذلك الحد من ضوضاء الخلفية وتحديد المواقع المثلى للمريض عند التقاط البيانات لبرنامج التحليل Eko. تعتمد جودة تخطيط القلب على ممارسات التحضير المناسبة بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، شعر الجسم وجفاف الجلد ومنطقة التلامس النظيفة.
يوصى بشدة أن يستخدم مستخدمو تطبيقات الجوال و web تستخدم لوحة المعلومات ميزات أمان الجهاز والشبكات لحماية بيانات المريض التي تم إنشاؤها وتخزينها باستخدام هذا البرنامج ، بالإضافة إلى ميزات الأمان المضمنة في النظام.
يتطلب برنامج التحليل Eko الحد الأدنى من سرعة الاتصال بالإنترنت. سرعة التحميل الموصى بها لتطبيق الهاتف المحمول هي 4000 كيلوبت في الثانية. يوصى بخدمة البيانات الخلوية 4G أو ما شابه ذلك.

كشف مورمر

• يحدد تحليل الكشف عن اللغط النفخات المحتملة في تسجيل صوت القلب. إنه ليس تشخيصًا ، إنه مجرد نتيجة محتملة. يجب عليك إجراء مزيد من التقييم إذا تم الكشف عن نفخة. لن يكتشف الحالات القلبية التي لا تسبب النفخات القلبية. غالبًا ما تكون نتيجة النفخة توصية لتخطيط صدى القلب أو الإحالة المتخصصة.
• يجب ممارسة التعامل الصحيح مع سماعة الطبيب لتقليل ضوضاء الخلفية الخارجية وفرك اليد / النقرات. يجب تحليل جميع أوضاع صوت القلب قبل اتخاذ قرار الإحالة.
• لا يمكن لهذا البرنامج تحليل أصوات الرئة.
• لم يتم اختبار هذا الجهاز على الأطفال ولا يوصى باستخدامه على الأطفال. يقوم مُصنِّف اللغط بإبلاغ الطبيب فقط عن وجود أو عدم وجود نفخات في مخطط صوت القلب للبالغين. ولا تحاول تصنيف النفخات على أنها بريئة أو مرضية.
• عادة ما يعاني الأطفال من نفخات بريئة ، مثل نفخة ستيل. تشيع النفخات الحميمة أثناء الرضاعة والطفولة وغالبًا ما تختفي عند البلوغ. تُعرف هذه أحيانًا باسم
  لغط "وظيفي" أو "فيزيولوجي". يرجى الرجوع إلى الإرشادات السريرية الموصى بها لتحديد الإجراءات المناسبة للغطس البريء والمرضي.

النتائج المحتملة هي:

• لم يتم الكشف عن همهمة
• الكشف عن نفخة في أصوات القلب
• أصوات القلب رديئة الجودة.

الرجفان الأذيني والإيقاع الجيبي

يكشف تحليل الرجفان الأذيني (AF) عن الرجفان الأذيني في تتبع مخطط كهربية القلب. بعد تسجيل مخطط كهربية القلب ، إذا تم اكتشاف الرجفان الأذيني ، فسيتم إخطارك داخل التطبيق. هذه النتيجة ليست تشخيصًا ، إنها مجرد نتيجة محتملة. يجب إجراء مزيد من التشخيص إذا تم العثور على الرجفان الأذيني. يكتشف تحليل AF الرجفان الأذيني (AF) فقط. لن يكتشف عدم انتظام ضربات القلب الأخرى التي قد تكون مهددة للحياة ، ومن المحتمل أن يكون هناك عدم انتظام ضربات القلب الأخرى. لا يكتشف كاشف التركيز البؤري التلقائي سوى التركيز البؤري التلقائي أثناء التسجيل. إذا لم يكن مخطط كهربية القلب (ECG) هو الرجفان الأذيني ولا إيقاع الجيوب الأنفية ، فسيعود التحليل "غير مصنف".

النتائج المحتملة هي:

• إيقاع تخطيط القلب الطبيعي للجيوب الأنفية
• الرجفان الأذيني المحتمل
• ECG غير مصنف
• جودة رديئة لتخطيط القلب

إذا تم الكشف عن مخطط كهربية القلب ذو جودة رديئة ، فحاول تحسين جودة مخطط كهربية القلب (على سبيل المثال عن طريق إضافة مادة هلامية إلى الأقطاب الكهربائية وضمان ملامسة جيدة ومستقرة للجلد).
إذا استمر اكتشاف مخطط كهربية القلب ذو الجودة الرديئة أو تخطيط القلب غير المصنف ، ففكر في طريقة تشخيص بديلة لتشخيص نظم القلب.

براديكارديا وتاكي كارديا
يوفر تحليل بطء القلب وتسرع القلب تنبيهات لمعدلات ضربات القلب المنخفضة والمرتفعة في مخطط كهربية القلب أو أصوات القلب.

• يعرف بطء القلب بأنه معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة.
• يُعرَّف تسرع القلب بأنه معدل ضربات القلب أعلى من 100 نبضة في الدقيقة.

استخدام التحليل
لاحظ أن برنامج التحليل قد تم تدريبه واختباره على عدد محدود من نواقل مخطط كهربية القلب. لن ينتج عن كل ناقل ECG دقة عالية. يجب أن تكون هناك إشارة عالية الجودة لتخطيط القلب وإشارة صوت القلب حتى يتم تشغيل التحليل بنجاح.

تحليل جودة الإشارات
إذا كان هناك تسجيل ضعيف في مخطط كهربية القلب أو إشارة صوتية للقلب ، فسيعود التفسير بنتيجة ضعف جودة تخطيط القلب أو أصوات القلب ولن يحلل التسجيل.

Eko Devices، Inc. 1212 Broadway، Suite 100 Oakland، CA 94612 USA www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP ، لاهاي ، هولندا
© 2020 Eko Devices، Inc. جميع الحقوق محفوظة
Eko وشعار Eko و CORE و DUO هي علامات تجارية مملوكة لشركة Eko. قد تكون أسماء الشركات والمنتجات الأخرى علامات تجارية مملوكة لأصحابها. LBL046 القس د -
تاريخ الإصدار: مارس 2022

المستندات / الموارد

	برنامج تحليل إيكو [بي دي اف] دليل المستخدم برمجيات تحليل ، تحليل ، برمجيات
	برنامج تحليل ايكو [بي دي اف] دليل المستخدم برامج التحليل، البرمجيات

مراجع

• دليل المستخدم