أدلة المستخدم ودليل إدارة الغذاء والدواء

دليل مستخدم وحدة الإرسال الخاصة بـ FDA CFSAN

15 أغسطس 2024

FDA CFSAN Submission Module Product Information Specifications Product Name: CFSAN Online Submission Module (COSM) Availability: 24 hours, 7 days a week Developed for: Transmitting submissions to FDA's CFSAN Product Usage…

FDA 2004-N-0451 تعليمات الغذاء والدواء

31 يوليو 2024

FDA 2004-N-0451 Food and Drug Specifications Product Name: Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 Recognition List Number: 062 Agency: Food and Drug Administration, HHS Product Usage Instructions Registration…

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعالج المعلومات الخاطئة حول الأجهزة الطبية وتعليمات الأدوية الموصوفة

9 يوليو 2024

FDA Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs Product Information Specifications Manufacturer: U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Centers Covered: CDER, CBER, CDRH, CVM,…

تعليمات إدارة الغذاء والدواء Viramune للتعليق عن طريق الفم

6 يوليو 2024

FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instructions Read this Medication Guide before you start taking VIRAMUNE and each time you get a refill. There may be new information. This information does…

تعليمات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Zyprexa Olanzapine Tablet

6 يوليو 2024

FDA Zyprexa Olanzapine Tablet Product Information Specifications: Product Name: ZYPREXA Generic Name: Olanzapine Form: Tablet, Orally Disintegrating Product Usage Instructions: Before starting ZYPREXA, read the Medication Guide provided with the…

دليل تعليمات الاختبار الذاتي لمستضد الأنفلونزا التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لكوفيد-19

1 يوليو 2024

FDA COVID-19 Flu Antigen Self Test Specifications: Product Name: QuickFinderTM COVID-19/Flu Antigen Self Test Intended Use: Qualitative detection and differentiation of SARS-CoV-2, Influenza A, and Influenza B protein antigens Age…

تعليمات إدارة الغذاء والدواء لتحديد النسل

28 يونيو 2024

FDA مخطط تحديد النسل معلومات المنتج المواصفات اسم المنتج: دليل تحديد النسل (المخطط) Website: www.fda.gov/birthcontrol Purpose: Provides high-level information about different birth control options for educational purposes Disclaimer: Not a…

مكتب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييم الأدوية الحيوانية الجديدةviewدليل مستخدم الفصل الخاص به

25 يونيو 2024

مكتب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييم الأدوية الحيوانية الجديدةviewer's Chapter مركز دليل سياسات وإجراءات الطب البيطري مكتب تقييم الأدوية الحيوانية الجديدةVIEWER’S CHAPTER NOTIFYING SPONSORS WHEN APPROVED…

برنامج تعيين تكنولوجيا منصة إدارة الغذاء والدواء لتعليمات تطوير الأدوية

12 يونيو 2024

FDA Platform Technology Designation Program for Drug Development Product Information Specifications Product Name: Platform Technology Designation Program for Drug Development Manufacturer: U.S. Department of Health and Human Services Food and…

FDA AD-0401-Bands Science Disclosure Analyst Analyst

20 مايو 2024

Title 21 Vacancy Announcement Department of Health and Human Services (HHS) Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Office of Communications Outreach and Development (OCOD)…

دليل مختبر ORA المجلد الثاني: إجراءات العمل الوقائية

يدوي

تسرد هذه الوثيقة إجراءات العمل الوقائي لمختبرات مكتب العلوم التنظيمية (ORS)، وتوضح بالتفصيل عملية تحديد وتقييم وتنفيذ الإجراءات اللازمة لمنع حالات عدم المطابقة وتحسين...

دليل التوافق الفني لرصد البحوث البيولوجية

إرشاد

يوفر هذا الدليل مواصفات إدارة الغذاء والدواء والتوصيات والاعتبارات العامة لإعداد وتقديم البيانات السريرية لمراقبة الأبحاث الحيوية (BIMO) في شكل إلكتروني لطلبات الأدوية الجديدة (NDAs) وطلبات ترخيص المواد البيولوجية...